Le lancement, encore et encore, d’un test de coronavirus de la startup Austin Everlywell est de nouveau en quelque sorte.
Le 23 mars, Everlywell devait commencer à expédier 30 000 kits de test aux consommateurs américains. Mais avant l’envoi d’un seul test, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a bloqué la distribution de tests auto-administrés à domicile d’Everlywell et d’autres sociétés.
Aujourd’hui, la société basée à Austin met les tests à la disposition principalement des hôpitaux et d’autres prestataires de soins de santé aux États-Unis pour répondre à un «besoin désespéré» de professionnels de la santé de première ligne à tester.
«Dans cette crise de santé en évolution, notre priorité absolue est de veiller à ce que les personnes les plus à risque reçoivent les tests et les soins dont elles ont besoin», déclare Michelle Davey, PDG de Wheel Health, dans un communiqué du 23 mars.
Everlywell dit qu’à compter du 23 mars, son test n’est disponible que pour les hôpitaux et les fournisseurs de soins de santé qui le proposent gratuitement à leurs travailleurs de première ligne, ainsi qu’aux patients à haut risque qui présentent des symptômes de coronavirus.
La société, qui produit une variété de tests de laboratoire à domicile, affirme que son passage des tests des consommateurs aux tests des travailleurs de la santé et des patients à haut risque est « d’une importance cruciale » pour aider à prévenir la propagation de ce que l’on appelle le nouveau coronavirus. Le virus provoque la maladie respiratoire COVID-19 hautement contagieuse et potentiellement mortelle.
Cela fait quelques jours déroutants depuis qu’Everlywell a annoncé qu’elle faisait des tests à domicile pour les consommateurs. Le 20 mars, la FDA a déclaré qu’elle n’avait pas autorisé les tests de coronavirus auto-administrés à domicile d’Everlywell ou de toute autre société. Trois jours plus tard, le 23 mars, la Dre Deborah Birx, coordinatrice des coronavirus pour la Maison Blanche, a annoncé que le gouvernement fédéral ouvrait la voie à des tests de coronavirus auto-tamponnant tels que ceux effectués par Everlywell.
Dans une série de tweets du 23 mars, Everlywell a déclaré qu’il travaillait avec la FDA sur «une voie à suivre» pour les tests de coronavirus à domicile des consommateurs.
« La FDA voit la valeur pour la santé publique dans l’élargissement de la disponibilité des tests COVID-19 grâce à des tests sûrs et précis qui peuvent inclure la collecte à domicile », dit l’agence fédérale, « et nous travaillons activement avec les développeurs de tests dans cet espace. »
Everlywell a dévoilé une conception de programme d’un million de dollars pour stimuler les laboratoires afin d’accélérer le développement d’un test de diagnostic des coronavirus à domicile. De nombreux laboratoires ont répondu à l’appel, permettant à Everlywell de mettre en place un système de test et de diagnostic des coronavirus en quelques jours. Pour les consommateurs, chaque test coûtera 135 $. Certains fournisseurs de comptes d’épargne santé et de comptes de dépenses flexibles couvriront ces tests.
À terme, Everlywell souhaite expédier 250 000 tests par semaine.
Dans le même temps, une autre startup d’Austin, Wheel Health et Microdrop, basée à Houston, ont dévoilé un partenariat qui fournira des tests de coronavirus à domicile administrés par des professionnels de la santé agréés, plutôt que par les consommateurs eux-mêmes, et soutenus par la technologie de télémédecine. Le produit approuvé par le gouvernement fédéral est destiné aux personnes à haut risque de coronavirus ou aux personnes ayant un accès limité aux tests. Pour l’instant, il n’est disponible qu’au Texas.
Le test de Wheel, un fournisseur de télésanté, et de Microdrop, un producteur de tests de santé à domicile, coûte également 135 $. Au départ, les entreprises déploieront 5 000 kits de test au Texas. Après cela, ils prévoient de vendre 10 000 kits de test par semaine. À l’échelle nationale, les entreprises espèrent proposer 100 000 kits de test par semaine d’ici fin avril.
«Fournir des conseils médicaux précis aux personnes qui sont préoccupées par le COVID-19 ou qui ont pu y être exposées déterminera la manière dont cette pandémie se déroule dans notre pays – et la collaboration est essentielle pour se mobiliser rapidement et efficacement vers cet objectif commun», explique Dr Rafid Fadul, médecin-chef de Wheel.