Une start-up propose 181 $ de tests de virus à domicile, la FDA dit que ce n’est pas si rapide

Illustration: Tomi Um pour Bloomberg Businessweek

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La startup Nurx Inc. est surtout connue pour la vente de contraceptifs en ligne livrés aux portes d’entrée des clients. Mais quand elle a réalisé la gravité du nouveau coronavirus qui s’est rapidement propagé à travers le monde, la société basée à San Francisco a vu une ouverture. Il a commencé à consacrer des ressources à l’offre de tests à domicile pour Covid-19, la maladie causée par le virus.

«Où sont nos patients? Ils sont chez eux », explique Chris Hall, conseiller clinique de Nurx. « Nous pensons qu’il est idéal de faire pivoter notre plate-forme pour pouvoir offrir non seulement un test à domicile, mais un service de consultation à domicile qui fournit un soutien aux patients pour les aider à prendre leurs propres décisions de triage. »

Une pénurie grave et inattendue de tests Covid-19 aux États-Unis et une forte augmentation des personnes infectées ont créé une opportunité béante pour une multitude de jeunes entreprises de télésanté qui tentent de ramener l’expérience médicale numérique à la maison. La maladie, très contagieuse et parfois mortelle, a provoqué une vague de patients désireux de se tenir à l’écart des centres de soins d’urgence et des cabinets de médecins surpeuplés. Et pour les débutants agiles, tirer parti de cette demande accrue a parfois signifié passer rapidement de la contraception et du Viagra aux maladies infectieuses.

Dans les efforts passés pour transformer les soins de santé en une expérience de consommation rapide et pratique, de nombreuses start-ups ont plongé dans la controverse. L’expérience des coronavirus ne se révèle pas différente, alors même que la Maison Blanche pousse à l’innovation. Alors que les entreprises inondent le marché de tests de coronavirus, de chatbots de vérification des symptômes et de services de prescription de médicaments, elles ont déjà suscité des objections de la part des régulateurs fédéraux méfiants de la vitesse de la Silicon Valley.

Le conseiller médical principal de Nurx, le Dr Christopher Hall.

Source: Nurx

Le 20 mars, Nurx a lancé son test à domicile de 181 $, qui exigeait que les patients ramassent eux-mêmes un tampon de gorge et le postent à un laboratoire. L’entreprise prévoyait d’en mettre plus de 10 000 à disposition dans les prochaines semaines. Mais le même jour, la Food and Drug Administration des États-Unis a averti qu’elle «n’avait autorisé aucun test disponible à l’achat pour vous tester à la maison pour Covid-19». Le lendemain, le régulateur a précisé que la latitude laissée aux développeurs de tests pour commencer rapidement le traitement des tests Covid-19 ne s’appliquait pas aux tests à domicile. Nurx a retiré ses tests du marché.

Les tests à domicile nécessitant l’auto-collecte des échantillons ne sont pas actuellement recommandés, a expliqué un porte-parole de la FDA, en raison de préoccupations concernant tout, des matériaux utilisés pour collecter les échantillons des patients à la conservation des échantillons et à leur transport.

Aux États-Unis, il y a eu un effort pour rendre les tests plus largement disponibles et accessibles, y compris l’approbation récente d’un test des laboratoires Abbott, destiné initialement aux hôpitaux et aux cliniques, qui est petit et portable et peut dire si une personne est infectée en aussi peu que cinq minutes. Les tests de laboratoire à domicile semblent avoir attiré une couche de contrôle supplémentaire de la part des organismes de réglementation, car ils fonctionnent en dehors d’un cadre de soins de santé.

Certaines startups de télésanté, de Nurx (prononcé NUR-ex) à Everlywell Inc. et Ro, ont été critiquées pour leurs tentatives de perturber le secteur hautement réglementé des soins de santé. Ro et Hims Inc., deux sites de santé pour hommes, ont été accusés par d’autres membres de la communauté médicale de distribuer trop facilement des ordonnances et de bafouer potentiellement des directives sur la commercialisation de médicaments pour des utilisations autres que celles pour lesquelles ils ont été approuvés. Les deux sociétés ont insisté sur le fait qu’elles ont des normes strictes pour la prescription de médicaments mais visent à élargir l’accès aux soins. Nurx a également soulevé des questions sur certaines de ses pratiques inhabituelles. Un rapport du New York Times l’année dernière a cité des anciens employés décrivant les efforts de certains cadres pour assouplir les normes de prescription des contraceptifs et expédier des pilules qui avaient été retournées après avoir été délivrées sans succès aux patients par les pharmacies partenaires. Nurx a déclaré que la pratique de réexpédier des pilules a pris fin il y a près de deux ans et n’a affecté qu’une infime fraction des commandes. La société a également déclaré avoir depuis embauché une nouvelle liste de cadres, y compris un vice-président de la pharmacie, et est convaincue qu’ils suivent les processus appropriés.

Kit de test à domicile Covid-19 d’Everlywell.

Gracieuseté: Everlywell

Face à une demande urgente d’intensifier les tests et de rendre les visites et les consultations en ligne plus accessibles, les entreprises tentent de tendre l’aiguille entre la recherche de solutions et la sécurité publique. Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, l’institut national de santé publique, a exhorté le système de soins de santé à adopter des visites médicales virtuelles et des outils d’auto-évaluation pour aider à atténuer le fardeau de Covid-19 sur les hôpitaux et à réduire les possibilités de transmission de maladies. .

L’administration Trump a également assoupli certaines exigences pour rendre la télésanté plus accessible, notamment pour les personnes bénéficiant de l’assurance-maladie, le programme fédéral pour les personnes âgées et les personnes handicapées. Presque du jour au lendemain, les entreprises de télésanté ont signalé que le nombre de patients qu’elles voient chaque jour a presque doublé.

Le 4 mars, la société de télésanté Ro, qui gère Roman, une clinique de santé en ligne pour hommes connue pour ses prescriptions bon marché de Viagra générique, a lancé un outil numérique axé sur le coronavirus. Conçu comme un quiz en ligne, il vise à aider à évaluer les symptômes et à connecter les utilisateurs avec un médecin virtuel si nécessaire. «Il s’agit d’acheter du temps à notre système de santé», explique Zachariah Reitano, cofondatrice et directrice générale de Ro. «Ce que la télémédecine peut faire, c’est un triage à grande échelle. C’est le moment où les gens réalisent l’énorme avantage que la télésanté peut avoir. »

Zachariah Reitano, co-fondatrice et PDG de Ro.

Source: Ro

Hims, une start-up pour hommes qui propose des traitements de perte de cheveux et des ordonnances en ligne rapides et bon marché pour les médicaments contre la dysfonction érectile et l’éjaculation précoce, s’est développée pour offrir des services de soins primaires en ligne pour 39 $ par visite. « Ce n’est pas parce que nous sommes tous à la maison que nous ne pouvons pas attraper le rhume d’un de nos enfants », explique le fondateur et PDG Andrew Dudum.

Alors que les nouvelles du virus devenaient plus dramatiques, dit-il, une petite équipe d’employés de Hims s’est précipitée pour construire le service de soins primaires en seulement une semaine, tout en travaillant à distance. «Ça a été à peu près la guerre ici», dit-il. Le service offre des consultations sur plus de 30 conditions courantes et médicaments sur ordonnance.

Andrew Dudum, co-fondateur et PDG de Hims.

Source: Hims

D’autres sociétés de télésanté ont cherché à tirer profit de la demande de médicaments susceptibles de traiter le virus. DocTalkGo, un centre de soins d’urgence en ligne, a récemment lancé un site Web qui, pour 89 $, évaluera les symptômes de Covid-19 et délivrera une ordonnance d’hydroxychloroquine, un antipaludéen testé pour traiter le virus. Cependant, seules de très petites études à un stade précoce ont suggéré que le médicament pourrait être efficace dans le traitement de Covid-19, même si l’idée a attiré l’approbation de personnalités influentes, notamment le PDG de Tesla Inc., Elon Musk et le président Trump.

La FDA continue de travailler avec les développeurs sur les autorisations de tests à domicile. Lemonaid Health, qui propose un traitement en ligne pour tout, de la dépression à la grippe, a récemment annoncé qu’il commencerait à proposer des tests à domicile en partenariat avec Scanwell Health une fois que le laboratoire de Scanwell obtiendrait l’approbation de la FDA. Le test serait basé sur un échantillon de sang plutôt que sur un écouvillon de mucus. La concurrence est féroce: Everlywell, qui était surtout connu pour ses tests controversés de sensibilité aux aliments, a mis de côté 1 million de dollars pour offrir des incitations aux laboratoires qui pourraient rapidement commencer à traiter les tests Covid-19.

En développant son kit de test à domicile, Everlywell, basé à Austin, a dû prendre en compte les problèmes qui pourraient survenir, y compris les précautions à prendre pour empêcher les utilisateurs de revendre les tests, explique la PDG Julia Cheek. Everlywell visait à rendre ses kits de test disponibles le 23 mars pour 135 $. Environ 30 000 tests seraient initialement disponibles, dans le but de tester et de diagnostiquer environ 250 000 personnes chaque semaine.

Cependant, dans les jours qui ont précédé la mise à disposition de ses tests, Everlywell a modifié ses plans. Pour l’instant, son test Covid-19 sera disponible pour «les entreprises de soins de santé avec des travailleurs en première ligne afin de mettre ces tests entre les mains de ceux qui en ont le plus besoin», a indiqué la société dans un communiqué.

Il espère bientôt obtenir l’approbation pour les tests généraux auprès des consommateurs, mais avec les régulateurs déjà étirés, on ne sait pas combien de temps cela pourrait être.

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