- Les fondateurs sont sous pression pour développer leurs startups, une bataille particulièrement difficile dans le domaine de la santé.
- Ils travaillent dans un système de réglementation complexe conçu pour protéger les patients.
- L’éthique «bougez vite et cassez les choses» ne s’applique pas lorsque le résultat affecte les patients.
- Voir plus d’histoires sur la page commerciale d’Insider.
Le premier mantra de Facebook a inspiré une génération de fondateurs de startup à «aller vite et casser les choses».
Il a capturé la philosophie de la Silicon Valley, où les entrepreneurs pouvaient tester de nouvelles idées, déployer des produits et corriger les lacunes après avoir lancé leurs offres sur le monde.
Mais lorsqu’il est appliqué aux startups du secteur de la santé, ce mantra peut être dangereux. Dans le domaine de la santé, les travailleurs opèrent sous un mantra différent: ne pas nuire. Les fondateurs qui évoluent trop rapidement dans le domaine de la santé peuvent faire face à d’énormes conséquences lorsque les résultats de leurs actions affectent les patients.
«Vous ne pouvez pas« pirater la croissance »d’une entreprise de soins de santé comme vous pouvez pirater une entreprise non médicale. Vous dérangez la vie des gens», Mark Goldstein, président de UCSF Health Hub, un groupe à but non lucratif qui relie les entreprises de soins de santé avec conseillers et investisseurs, ont dit des startups de la santé en général.
Selon les fondateurs et les investisseurs du secteur de la santé, ces entreprises prennent du temps à se construire correctement, et celles qui se font prendre en prenant des raccourcis ne durent pas très longtemps.
« Chaque génération a son méchant », a déclaré Goldstein.
Elizabeth Holmes.
Jeff Chiu / AP
L’exemple le plus tristement célèbre d’un parvenu dans le secteur de la santé dont les affirmations ont dépassé la réalité est Theranos, la start-up en échec qui prétendait pouvoir exécuter des tests de laboratoire à partir d’une goutte de sang d’un patient. Sa fondatrice Elizabeth Holmes fait maintenant face à des accusations de «fraude massive», et l’ancien président et chef de l’exploitation Sunny Balwani fait face à un ensemble similaire d’accusations de complot et de fraude. La chute de la startup, précipitée par l’enquête du journaliste du Wall Street Journal de l’époque, John Carreyrou, a fait l’objet d’un documentaire sur HBO.
Le dernier récit édifiant vient d’ubiome, une start-up de test de caca qui aurait trompé les investisseurs et les compagnies d’assurance et induit les médecins en erreur. Le 18 mars, les États-Unis ont déposé des accusations civiles et pénales, notamment pour fraude contre les fondateurs Jessica Richman et Zachary Apte. La société a déposé son bilan en 2019 et les rapports d’Insider ont montré qu’elle surestimait les avantages médicaux de ses tests et réduisait les délais dans le but de se développer plus rapidement.
«Il ne s’agit pas d’un marché qui consiste à« bouger rapidement et à casser les choses »», a déclaré Kristin Baker Spohn, associé général de CRV, à Insider à propos de l’investissement dans les soins de santé au sens large. Avant de rejoindre l’équipe d’investissement de CRV pour diriger son groupe de soins de santé, Baker Spohn était cadre au sein de la start-up Health-Benefits Collective Health.
«Nous avions l’habitude de dire:« allez vite et réparez les choses »», a-t-elle déclaré.
Créer une entreprise de soins de santé est compliqué
Les kits pour femmes de Natalist contiennent des vitamines prénatales, des tests d’ovulation, des tests de grossesse et un guide de conception.
Nataliste
Le secteur de la santé est notoirement lent à changer, ce qui le rend mûr pour la perturbation.
Mais il existe des défis spécifiques à la création et à la mise à l’échelle d’une entreprise de soins de santé.
Les obstacles réglementaires à eux seuls sont énormes, a déclaré Halle Tecco, la fondatrice de Natalist, une entreprise de fertilité qui vend des produits pour aider les femmes à tomber enceintes.
Au début, elle a été époustouflée par le niveau de détail des directives réglementaires pour les produits de son entreprise, comme les vitamines prénatales et les tests d’ovulation, de la taille de la police sur l’emballage à la façon dont les produits sont stockés avant leur arrivée dans les magasins.
Son entreprise a dépensé des dizaines de milliers de dollars sur des consultants pour faire avancer le processus, mais Tecco a déclaré que certaines entreprises « s’en chargent » parce qu’elles ne peuvent pas se permettre le soutien.
«Les règles sont enfreintes, et parfois personne ne le remarque», a déclaré Tecco, qui avant Natalist a lancé un fonds d’amorçage qui soutient les startups travaillant dans le domaine de la santé numérique, appelé Rock Health.
Pendant des années, un groupe de 27 fabricants de compléments alimentaires a déclaré sans preuve que leurs produits augmentaient les chances de conception d’une femme. En 2019, un groupe de surveillance de la santé et de la science a soulevé la question auprès des régulateurs, créant un « désastre des relations publiques » pour ces entreprises, a déclaré Tecco.
Pourtant, la plupart de ces suppléments restent sur le marché.
D’autres fondateurs ne sont tout simplement pas au courant des réglementations et des systèmes de conformité qui régissent les entreprises dans l’espoir de fournir des soins de santé aux patients.
«J’ai vécu toute ma vie dans ces cadres réglementaires et ils sont complexes», a déclaré le Dr Mark Prather, qui était médecin avant de fonder DispatchHealth. « Si vous êtes nouveau dans ce monde, vous devez réaliser que vous ne pouvez pas faire les choses que vous pouvez faire dans d’autres entreprises. »
Sa start-up, qui fournit des soins médicaux à domicile, a fait appel à des conseillers réglementaires à un stade précoce pour s’assurer qu’elle répondait à toutes les exigences nécessaires. Prather a déclaré qu’il ne ressentait pas la pression de croître trop rapidement, mais il se demande si cette décision a coûté la croissance de son entreprise au début.
Les fondateurs de la santé ont encore plus à chuter
Les rapports de santé de 23andMe peuvent fournir aux consommateurs des informations sur leurs traits physiques, leur bien-être et leur statut de porteur pour certaines mutations génétiques.
Hollis Johnson / Business Insider
Ces réglementations existent en raison des enjeux importants des soins de santé. Les médecins, les hôpitaux et les pharmacies sont responsables de la santé des patients. Pendant ce temps, les régulateurs comme la Food and Drug Administration des États-Unis ont l’obligation de s’assurer que les médicaments sont sûrs et efficaces et que les produits sont à la hauteur de leurs allégations marketing.
Cette responsabilité était au centre d’un conflit de plusieurs années entre la FDA et la société de tests génétiques 23andMe. En 2013, la startup a été obligée d’arrêter de vendre une version de son test qui indiquait aux consommateurs quels étaient leurs risques pour la santé, après qu’elle n’a pas fourni à la FDA des données montrant que son test fonctionnait comme annoncé. L’entreprise a réorganisé son système de conformité pour s’assurer qu’il répondait à toutes les exigences de l’agence, et maintenant elle vend un certain nombre de tests avec l’approbation de l’agence.
Les restrictions étanches de l’industrie laissent aux fondateurs peu ou pas de marge d’erreur.
« Tout ce qu’il faut, c’est un mauvais résultat pour le patient ou un clinicien perd son permis », a déclaré Michelle Davey, cofondatrice et PDG de Wheel. Fondée en 2018, son entreprise aide les cliniciens à trouver des opportunités d’emploi en télémédecine.
Il faut beaucoup d’argent et de travail pour montrer qu’un produit ou un service fait ce que l’entreprise dit faire, un processus dans le domaine de la santé connu sous le nom de validation clinique. Cela peut impliquer l’embauche d’un organisme de recherche tiers ou d’une université pour mener une étude et publier les résultats.
La recherche est essentielle lorsqu’une entreprise vend dans le système de santé, afin que les médecins se sentent en confiance pour la prescrire, a déclaré Clark Seninger, responsable de programme au Stanford Center for Digital Health, qui aide les entreprises à trouver des partenaires de recherche au sein de l’écosystème universitaire.
Le marché de la consommation est plus une « zone grise », a déclaré Seniger. L’acheteur n’a pas un niveau aussi élevé que, disons, un système hospitalier. Ainsi, une startup du secteur de la santé déploiera souvent un produit qu’elle peut vendre directement aux consommateurs, sans validation clinique, afin de pouvoir commencer à générer des revenus.
Il pourrait ressentir une pression de la part des investisseurs pour qu’ils affichent des résultats financiers avant de pouvoir lever davantage de fonds.
« Vous avez une piste », a déclaré Seniger, et ce n’est pas sans fin.
Modern Health, une start-up licorne qui vend des services de santé mentale à titre d’avantage aux employés, a encaissé 156 millions de dollars en trois cycles de financement pendant la pandémie en raison de sa croissance rapide. Maintenant, l’un des fondateurs qui a été licencié allègue que son cofondateur a induit des clients potentiels en erreur sur la taille du réseau de thérapeutes et d’entraîneurs de l’entreprise, afin de conclure des affaires.
Une enquête du conseil n’a trouvé «aucune preuve qu’un client, patient ou investisseur ait été induit en erreur».
La précipitation à financer les entreprises peut conduire à un manque de diligence raisonnable
uBiome est une start-up de test du microbiome à San Francisco.
uBiome
Pendant ce temps, les financements en capital-risque affluent dans les startups du secteur de la santé.
Les investisseurs ont brisé les records de financement au cours de la dernière année. Les startups de la santé sont considérées comme
récession
-les entreprises résistantes qui peuvent équilibrer d’autres investissements dans le portefeuille d’une entreprise. La pandémie a également suscité l’intérêt des investisseurs pour des domaines tels que la télémédecine et la santé mentale.
Le financement alimente l’innovation, mais le buzz attire également des investisseurs sans expérience préalable en matière d’investissement dans les soins de santé. C’est à ce moment que les drapeaux rouges d’une entreprise peuvent passer sans être détectés.
«En tant qu’investisseur, vous avez le choix», a déclaré Andrew Adams, associé directeur du fonds spécialisé dans les technologies financières et les soins de santé Oak HC / FT. «Vous pouvez reconnaître que vous n’avez pas la profondeur, consacrez du temps et de l’argent à la création d’un réseau de ressources pour vous aider à faire preuve de diligence – mais sur ce marché, avec des investissements rapides, cela coûte cher – ou vous pouvez compter sur le syndicat d’investisseurs existant pour faire le travail. »
Les investisseurs en soins de santé inexpérimentés pourraient maintenir ces startups sur les mêmes paramètres de croissance que les entreprises d’autres catégories, a déclaré Goldstein, qui est un capital-risqueur en plus de son travail au UCSF Health Hub. Mais il a averti que la création d’une entreprise de soins de santé ne devrait pas être précipitée.
« Nous devons nous assurer de bien faire les choses », a-t-il déclaré. « Quand tu as un match, tu peux être proche. Mais avec les soins de santé, tu ne devrais vraiment pas être proche. Ce ne sont pas des fers à cheval. Il faut avoir raison. »
Certes, tous les investisseurs ne font pas pression pour croître. La tension vient souvent de l’intérieur, a déclaré Davey, PDG de la société de télémédecine Wheel.
«N’importe quel fondateur admettra que la plus grande pression à laquelle il est confronté est souvent interne, et cette pression ne fait qu’au fil du temps à mesure que votre entreprise se développe. C’est pourquoi votre vision globale et les attentes élevées que vous vous êtes fixées ainsi que votre entreprise doivent être ventilé de manière pragmatique pour les investisseurs et les employés en cours de route », a déclaré Davey.
Une meilleure façon de construire
Il existe des garanties que les fondateurs du secteur de la santé peuvent mettre en place pour les aider à développer leur activité de manière responsable, selon des initiés.
Ils peuvent installer un cofondateur diplômé en médecine ou organiser un comité consultatif médical avec des experts qui ont une expérience pertinente et des liens avec les meilleures universités et régulateurs.
Il est crucial que les fondateurs soient francs avec les investisseurs potentiels sur ce qu’ils veulent mettre sur le marché et combien de temps cela prendra, a déclaré Nick Bott, qui a été conseiller clinique pour plusieurs startups, y compris Modern Health. De cette façon, ils amènent à la table des gens qui comprennent et respectent la route sur laquelle ils se trouvent.
Tecco, la fondatrice de la start-up, dit qu’elle a présenté de nombreux investisseurs qui ne l’ont tout simplement pas compris.
Elle n’est pas découragée. Tecco a subi plusieurs fausses couches et des cycles de fécondation in vitro avant la naissance de son premier enfant. Elle a commencé Natalist pour rendre le voyage meilleur pour les autres.
«Si vous voulez bâtir une entreprise qui dure – qui aidera les gens – vous devez la bâtir brique par brique», a-t-elle déclaré.
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