Une startup de Houston a développé un test COVID-19 révolutionnaire qui peut mesurer les niveaux d’immunité et déterminer si ou quand les gens ont besoin d’un nouveau vaccin ou d’un rappel pour se protéger de la maladie.
Le test instantané pourrait être bientôt sur le marché, si la Food and Drug Administration accorde une approbation accélérée au nouvel appareil. Connaître les niveaux d’immunité personnelle pourrait devenir de plus en plus important face à de nouvelles variantes, comme l’omicron.
Des tests instantanés pour mesurer l’immunité au COVID-19 et déterminer qui a besoin d’un rappel pourraient être bientôt sur le marché, si la Food and Drug Administration accélère l’approbation du nouvel appareil d’une startup de Houston.
Connaître les niveaux d’immunité personnelle pourrait devenir de plus en plus important face à de nouvelles variantes, comme l’omicron, lorsque les gens doivent décider si ou quand ils ont besoin d’un nouveau vaccin ou d’un rappel.
Le test sanguin au doigt abordable et unique en son genre est proposé par Brevitest, une société développée par Fannin Innovation Studios, un incubateur de sciences de la vie à River Oaks. Les chercheurs ont inventé une nouvelle méthode de mesure des anticorps, utilisant le cloud computing pour traiter les résultats et les fournir en 15 minutes pour déterminer si un système immunitaire a besoin d’un coup de pouce.
Les médecins, les entreprises et les responsables de la santé publique peuvent utiliser les tests pour déterminer les niveaux d’immunité au COVID pour les individus, les travailleurs ou des communautés entières afin qu’ils puissent utiliser des stratégies plus ciblées pour ralentir la maladie. Étant donné que la technologie est protégée par des brevets, Brevitest peut licencier l’appareil unique et devenir potentiellement l’une des startups les plus importantes à émerger de la communauté des sciences de la vie de Houston en une décennie.
Leo Linbeck III, PDG et co-fondateur de Brevitest, a déclaré que la technologie de son entreprise s’appuie sur des recherches récentes qui ont déterminé le nombre d’anticorps par unité de sang dont les gens ont besoin pour combattre ou minimiser une infection à coronavirus. Le nouveau test permet aux gens de savoir où ils en sont, que ce soit à partir d’une vaccination ou d’une immunité naturelle pour déterminer s’ils ont besoin d’un vaccin de rappel ou d’un vaccin différent
Brevitest peut adapter le test pour détecter les anticorps pour n’importe quelle variante, y compris l’omicron. Une fois approuvé, l’entreprise pourrait commencer à déployer l’appareil à travers le pays d’ici quelques mois pour effectuer des millions de tests par semaine.
Les Centers for Disease Control and Prevention – inquiets de l’usure des vaccins – ont récemment autorisé les injections de rappel COVID-19 six mois après la vaccination, en donnant la priorité aux personnes de plus de 65 ans. Mais les besoins individuels varient considérablement et certaines personnes perdent des anticorps plus rapidement que d’autres.
« La biologie de chacun est différente, et les données semblent indiquer qu’il pourrait s’écouler entre trois mois et 12 mois lorsque vous voyez le niveau d’anticorps commencer à diminuer », m’a dit Linbeck. « C’est particulièrement problématique pour les personnes âgées qui ont tendance à avoir moins de réponse immunitaire ou celles qui sont immunodéprimées ou immunodéprimées. »
Des tests rapides pour détecter les anticorps du SRAS-CoV-2 sont sur le marché depuis le début de la pandémie, mais ils n’offrent que des résultats positifs ou négatifs et ne mesurent pas les anticorps.
Les médecins qui ont des patients dont le système immunitaire est affaibli se sont appuyés sur un test sanguin précis appelé test immuno-enzymatique, ou ELISA, qui est actuellement effectué dans les laboratoires centraux. Mais ces résultats peuvent prendre plusieurs jours pour revenir.
« Nous essayons de créer un ELISA au point de service parce que la façon dont nous l’envisageons, soit vous pouvez avoir une précision qui prendra du temps, soit vous pouvez avoir de la vitesse, puis vous perdez de la précision », a expliqué le Dr Dev Chatterjee, un co-fondateur et co-inventeur. « La question que nous nous sommes posée est : y a-t-il un moyen de marier les deux ? »
L’appareil Brevitest permet à un technicien de placer un petit échantillon de sang sur une cartouche conçue sur mesure, qui est insérée dans un appareil de la taille d’une boîte à chaussures qui produit des données de diagnostic numériques, les mêmes que le test de précision.
L’appareil envoie les données au cloud, où elles sont traitées à l’aide d’un logiciel propriétaire écrit par Linbeck. Les patients reçoivent une alerte et peuvent accéder aux résultats avec leur téléphone, ce qui leur permet également de comparer leur résultat avec les dernières données d’immunité COVID.
La nouvelle société peut réaliser des bénéfices au même taux de remboursement de 43 $ que les compagnies d’assurance paient pour un test de laboratoire central, a déclaré Linbeck. Brevitest propose des tests dans son laboratoire de Houston.
Jusqu’à récemment, les chercheurs ne savaient pas combien d’anticorps une personne avait besoin pour repousser le virus. Mais cela a changé en septembre lorsque la revue Nature Medicine a publié une nouvelle étude utilisant l’Organisation mondiale de la santé. standard pour mesurer les niveaux d’anticorps et a montré une corrélation entre les niveaux d’anticorps et les taux d’infection.
Les personnes en bonne santé peuvent utiliser le test pour déterminer si elles ont besoin d’un rappel ou si elles doivent attendre quelques mois pour profiter pleinement de leur vaccin ou des anticorps induits par la maladie.
«Il existe des preuves que si vous attendez plus longtemps et que vous laissez votre nombre d’anticorps chuter, lorsque vous recevez ce vaccin (rappel), vous obtenez une bosse plus grosse. Vous obtenez plus de production d’anticorps que si vous l’aviez pris alors que vous avez encore une réponse active en anticorps », a-t-il ajouté.
Linbeck, Chatterjee et le co-inventeur Dr Atul Varadhachary ont fondé Brevitest en 2013 pour créer un système de tests sanguins en cabinet qui générerait plus rapidement des résultats de tests sanguins de précision. Les National Institutes of Health ont accordé une subvention au début du développement du test, et les Centers for Disease Control ont demandé à Brevitest de développer un test Ebola lors de l’épidémie de 2014.
Chatterjee et Varadhachary ont déclaré que le défi scientifique était bien plus formidable que prévu. La conception d’une nouvelle cartouche qui prépare le sang pour la numérisation d’une nouvelle manière a pris des années. Linbeck, un ingénieur, a travaillé sur la fiabilité et la durabilité pour répondre à des normes médicales rigoureuses.
« Une fois que vous avez commencé à développer pour le monde réel plutôt que de créer quelque chose pour le laboratoire, vous devez résoudre tout un océan de problèmes », a expliqué Chatterjee.
Lorsque la pandémie de COVID-19 a commencé, la société s’est recentrée sur la mesure des anticorps SARS-CoV-2.
Brevitest est l’une des quatre start-ups des sciences de la vie issues de Fannin Innovation Studio, la société de développement de biotechnologie de Linbeck. Il est surtout connu en tant que président exécutif du groupe Linbeck, une entreprise de construction fondée par son grand-père qui a construit de nombreuses structures au Texas Medical Center.
Linbeck et Varadhachary ont lancé Fannin pour commercialiser les découvertes faites à TMC. Mais Brevitest était l’effort interne de Fannin pour remédier au long délai de retour de résultats de tests sanguins précis, un objectif de nombreuses entreprises.
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La tentative la plus célèbre de développement d’un appareil de diagnostic rapide est Theranos, une entreprise de la Silicon Valley qui a promis un bilan sanguin complet à partir d’un petit flacon à l’aide d’un appareil portable. Linbeck, Chatterjee et Varadhachary disent que les affirmations de Theranos n’ont jamais eu de sens pour eux, et la fondatrice de l’entreprise, Elizabeth Holmes, est devant un tribunal fédéral cette semaine pour lutter contre des accusations de fraude fédérales.
Contrairement à Theranos, Brevitest prétend uniquement effectuer un test par doigt et publiera ses données de test pour un examen externe, a déclaré Chatterjee.
Brevitest ne remplacera jamais les tests généraux les mieux effectués par un laboratoire central, pour des choses comme les examens physiques annuels, car ils nécessitent une grande quantité de sang et les grosses machines sont plus efficaces, a déclaré Linbeck. Mais l’équipe prévoit que les médecins et les cliniques utiliseront Brevitest pour surveiller régulièrement les patients dont le système immunitaire est affaibli ou pour suivre des biomarqueurs spécifiques du cancer et d’autres maladies infectieuses.
La plupart des recherches de pointe dans le domaine des soins de santé et des dispositifs médicaux ne sortent jamais du laboratoire, car les investisseurs n’ont pas la patience nécessaire pour mettre un produit sur le marché. Fannin a été l’un des premiers endroits que j’ai visités lorsque je suis devenu chroniqueur d’affaires il y a sept ans pour en savoir plus sur leur plan d’affaires unique.
J’étais fasciné par leur stratégie consistant à autoriser les découvertes biomédicales et à rassembler des chercheurs sous l’égide du studio pour réduire les frais administratifs jusqu’à ce qu’ils aient un produit commercial. Linbeck a déclaré que la communauté des investisseurs doit avoir plus de conversations sur la meilleure façon de financer les startups des sciences de la vie.
« Il y a beaucoup d’idées fausses sur la façon dont ce genre de choses fonctionne », a-t-il déclaré. « Ayant été dans les mauvaises herbes, j’ai un plus grand niveau d’humilité et de respect quant à la difficulté de la situation. Le corps humain n’aime pas être bricolé, ce qui est une excellente nouvelle pour nous du point de vue de l’évolution, mais ce n’est pas si bon du point de vue du développement de l’innovation médicale.
Du point de vue des investisseurs, Linbeck a déclaré que le défi le plus important était de trouver les bonnes personnes pour gérer la transition du laboratoire de recherche à une entreprise à but lucratif. Fannin recrute et forme des personnes ayant des compétences médicales et des sciences de la vie qui s’intéressent à l’entrepreneuriat.
« Il s’agit de gagner beaucoup d’argent parce que c’est aussi ce qui nous soutiendra sur le long terme », a déclaré Linbeck. « Cela signifie que nous nous impliquons tôt et que cela prend plus de temps, mais lorsque le gain se produira, je pense que ce seront de très gros multiples. »
Les projets énergétiques et les investissements technologiques peuvent également rapporter gros et prendre moins de temps. Mais Linbeck a déclaré qu’il ne craignait pas d’attendre pour créer une entreprise qui sauve des vies.
« Tout ce qui est vraiment important et à fort impact prend une décennie », a-t-il déclaré. « C’est juste le cas. »
Tomlinson écrit des commentaires sur les affaires, l’économie et la politique.
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