En moins d’un an, une start-up biotechnologique autrefois obscure à San Dimas, dirigée par un décrocheur d’Oxford de 26 ans, a capturé une grande partie du marché des tests de coronavirus – fabriquant et traitant 14 millions de tests à ce jour dans tout le pays.
Alimenté par les dollars de capital-risque, Curative Inc. a développé, à une vitesse fulgurante, un test auto-administré par écouvillon oral avec un délai d’exécution de 48 heures. Au printemps dernier, la société s’est retrouvée dans le cercle de plus de 100 entreprises agréées par le gouvernement fédéral de partout au pays autorisées à fournir des tests COVID-19 nouvellement développés dans le cadre d’autorisations d’utilisation d’urgence.
En augmentant sa production à 1 million d’unités par semaine, Curative, presque aussi rapidement qu’il a développé son test, a commencé à s’associer avec certains des plus grands États, comtés, villes et agences fédérales des États-Unis, y compris les villes de Los Angeles et de Riverside et Marin. Comté de Californie, États du Texas et de Floride, ville de Chicago et ministère de la Défense.
Une alerte de sécurité du 4 janvier par la Food and Drug Administration a poussé Curative sous les projecteurs nationaux lorsqu’elle a averti que le test de la société pouvait produire de faux résultats négatifs s’il n’était pas correctement administré. Le test, qui utilise une technique connue sous le nom de réaction en chaîne par polymérase, ou PCR, oblige les gens à tousser trois fois et à utiliser un coton-tige pour frotter le long de leur gencive et de leur langue. En outre, la FDA a demandé que les personnes passant le test auto-administré soient observées par un agent de santé.
Alors que l’alerte mettait fin aux partenariats de la société avec les comtés et le Congrès de Los Angeles et de Sonoma, Curative n’a pas été découragée, maintenant des partenariats avec 14 autres États, villes et comtés, et étendant ses services pour inclure la vaccination COVID-19. Le 15 janvier, Curative a lancé son premier site de vaccination géré par l’entreprise au Collège El Camino de Torrance, et ouvrira bientôt un autre site de test à Palm Desert, a déclaré un porte-parole de l’entreprise.
L’efficacité du test saluée
Curative et ses partenaires affirment que le test est très efficace lorsqu’il est administré conformément à l’étiquette, comme l’a indiqué la FDA dans son alerte de sécurité publique.
«Le test est toujours l’un des plus précis du marché. Il doit simplement être administré correctement », a déclaré le capitaine des pompiers de Riverside, Brian Guzzetta, qui gère les sites d’essai de Curative dans la ville. «Si vous mettez les piles dans une lampe de poche à l’envers, cela ne fonctionnera pas. Il vous suffit de suivre les instructions pour que cela fonctionne. »
À la suite de l’alerte de sécurité de la FDA, le secrétaire adjoint à la Santé, l’amiral Brett Giroir, a déclaré à l’Associated Press que le Département fédéral de la santé et des services sociaux travaillait avec des médecins du Congrès pour trouver une alternative au test de Curative à utiliser sur Capitol Hill. Cependant, le médecin traitant du Congrès, le Dr Brian P. Monahan, a déclaré dans une note datée du 4 janvier que le test de Curative était le plus fiable à ce jour, mais qu’il était «toujours à risque de ne pas détecter de petites quantités de virus alors qu’il présent. »
«Cela peut arriver plus souvent lorsque les gens ne présentent pas de symptômes de la maladie à coronavirus», a déclaré Monahan dans sa note. «Ce n’est pas unique à ce test. C’est un problème pour tous les tests de coronavirus. »
Monahan a également souligné que l’avis de la FDA «n’a soulevé aucun doute sur l’exactitude d’un résultat de test positif» et que la préoccupation potentielle ne concerne que les résultats de test négatifs.
Le Dr Jeffrey Klausner, directeur médical par intérim de Curative, a qualifié l’avis de la FDA concernant le test de Curative de «déroutant» et n’a fourni aucune donnée pour étayer sa position. Alors que l’avertissement rappelle aux gens de suivre attentivement les instructions de test et d’être observés, a déclaré Klausner, la FDA autorise uniquement le test, elle ne réglemente pas la pratique d’un médecin ou d’une infirmière.
« C’est l’un des tests les plus populaires pour une raison avec plus de 10 000 sites à travers le pays », a déclaré Klausner lors d’un entretien téléphonique mercredi 13 janvier. « Le résultat est que le test actuel fonctionne bien. »
Malgré des soucis de précision, le maire de LA, Eric Garcetti, a défendu la décision de la ville de continuer à travailler avec Curative, car son test a été en mesure de détecter les résultats positifs de 92000 personnes asymptomatiques, qui, selon lui, seraient autrement passées inaperçues et propager davantage le virus .
« Ce sont 92 000 personnes qui autrement n’auraient pas su, auraient pu se propager et auraient pu voir cela exploser encore plus », a-t-il déclaré lors d’une conférence de presse le 7 janvier.
Montée météorique
Fondée dans le Menlo Park de la Silicon Valley en janvier 2020, Curative Inc. a commencé son entreprise d’amélioration des tests de sepsie, mais lorsque la pandémie a frappé, elle s’est tournée vers le test COVID-19, produisant un test oral sur écouvillon qui pourrait être auto-administré en 20 secondes. Curative a acquis KorvaLabs Inc. et mis en place un mini-campus à San Dimas.
Le PDG de la société, Fred Turner, est un prodige de la science et de la technologie de 26 ans, formé à Oxford, qui, en septembre 2020, a déclaré à la revue scientifique spécialisée Cell Systems qu’il avait abandonné ses études pour poursuivre ses intérêts, et qu’il avait commencé et pivoté. deux sociétés de biotechnologie dans la Silicon Valley avant de démarrer Curative. Il a déclaré que Curative avait «capturé jusqu’à 10% des échantillons de test COVID-19 quotidiens à travers les États-Unis» au cours de sa brève histoire de neuf mois.
En développant son test, Curative, selon ses fondateurs, a anticipé les problèmes de chaîne d’approvisionnement, de sorte qu’un processus a été créé qui ne reposait pas sur les mêmes approvisionnements que d’autres entreprises, évitant ainsi une pénurie d’approvisionnement et permettant à l’entreprise de maintenir son quota de production hebdomadaire de 1 million de tests. Curative a réalisé 14 millions de tests COVID-19 dans tout le pays sur plus de 8 000 sites.
Au début, Curative a reçu un coup de pouce des capital-risqueurs qui ont contribué à alimenter le moteur de la start-up.
«Curative a levé une petite première ronde de capital-risque et n’a pas levé de fonds depuis», a déclaré le porte-parole de la société Pasquale Gianni. « Curative a eu la chance de pouvoir compter sur un certain nombre de personnes compétentes et capables pour faire évoluer les tests COVID-19 à un moment où l’infrastructure de santé publique et de test existante du pays était incapable de répondre à la demande. »
Un cri sur Twitter de la capital-risqueur Laura Deming, informant ses abonnés que Curative était prêt à déployer des milliers de tests COVID-19 et à la recherche de preneurs, a aidé l’entreprise à décrocher son contrat avec la ville de Los Angeles. Les travaux de Deming se concentrent sur la recherche scientifique visant à prolonger la vie et à inverser les effets du vieillissement.
Vous recherchez des personnes pour aider une entreprise à augmenter massivement sa capacité de test COVID-19 – envoyez un e-mail à [email protected] si vous pouvez aider. Devra embaucher des techniciens de laboratoire (recruter + gérer) et coordonner la chaîne d’approvisionnement, les compétences pertinentes à tout accueil ci-dessus.
– Laura Deming (@LauraDeming) 11 mars 2020
«Son cri sur Twitter a en quelque sorte lancé le bal pour que Curative passe au test Covid-19», a déclaré Gianni.
L’entreprise de Curative a généré d’importants rendements. D’avril à juillet 2020, il a collecté 64,7 millions de dollars auprès de la seule ville de Los Angeles, avant que Curative ne commence à facturer directement les compagnies d’assurance pour les tests, a déclaré Ian Thompson, porte-parole du bureau du contrôleur municipal.
Curative ne dirait pas combien il a collecté auprès des assureurs pour des tests à l’échelle nationale à ce jour.
Turner a refusé d’être interviewé pour cette histoire.
Les tests se poursuivent
Dans tout le pays, Curative continue de tester des millions de personnes pour le COVID-19 et a maintenant commencé à vacciner les travailleurs de la santé et les personnes de plus de 65 ans dans un site de vaccination qu’il gère au El Camino College de Torrance. Le site de vaccination a été lancé le 15 janvier, au début, ne testant que les agents de santé. Le jeudi 21 janvier, Curative a commencé à tester des personnes de 65 ans et plus sur le site, a déclaré Gianni.
Peu importe où vous vous trouvez à Riverside, le test COVID-19 est disponible près de chez vous! Super rapide, super facile, super important. Tous les sites de service au volant, le kiosque sans rendez-vous et la camionnette mobile sont ouverts aujourd’hui. Machines à sous le jour même! Applications: https://t.co/OgNTwjy9uUInfo: https://t.co/FJEahgXkHJ pic.twitter.com/3sEDModanb
– Ville de Riverside, Californie (@riversidecagov) 21 janvier 2021
Dans la ville de Riverside, Curative a effectué 170 373 tests depuis le 10 novembre. Elle exploite quatre sites d’essais au volant, un kiosque à l’hôtel de ville de Riverside et une camionnette mobile qui parcourt la ville en effectuant des tests à divers endroits sept jours par semaine, Dit Guzzetta.
En réponse à l’alerte de la FDA, la ville a promu sur ses plates-formes de médias sociaux l’importance de suivre les instructions de l’étiquette du «T», car les résultats faussement négatifs présentent le risque que des personnes infectées asymptomatiques propagent le virus sans le savoir.
Les experts estiment que 40% à 60% des personnes infectées ne présentent aucun symptôme, malgré des niveaux de virus similaires à ceux atteints de la maladie COVID-19 à part entière.
«Ce que nous avons fait en tant que ville, c’est de nous assurer que tous nos tests mettent l’accent sur l’importance de suivre toutes les directions. L’une des instructions est que vous ne pouvez pas manger, boire, fumer, mâcher de la gomme ou utiliser un bain de bouche 20 minutes avant le test », a déclaré Guzzetta. Il a déclaré que des panneaux avaient également été affichés sur tous les sites avec des instructions sur la façon d’auto-administrer le test – en toussant profondément trois à cinq fois, en tamponnant les gencives, la langue et le toit de la bouche, puis en fournissant l’écouvillon à un travailleur curatif pour traitement. .
Gianni a déclaré que Curative travaillait avec la FDA et produisait des données supplémentaires concernant son test COVID-19, que la société prévoit de publier la semaine du 25 janvier.
Pendant ce temps, Curative continue de fournir des tests à travers le pays dans le cadre de son autorisation fédérale d’utilisation d’urgence.
«Rien n’a changé avec les tests depuis le début jusqu’à maintenant», a déclaré Gianni.
L’Associated Press a contribué à ce rapport.