Nous avons tous lu les gros titres – un obstacle important pour empêcher le coronavirus de se propager a été la pénurie de tests disponibles.
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En fait, de nombreux médias ont rapporté hier que New York pourrait bientôt «manquer complètement» d’écouvillons spécifiquement nécessaires pour les tests de coronavirus.
Une startup est là pour aider à empêcher que cela se produise.
Au cours des deux dernières semaines, Origin, basée à San Francisco, a rapidement déplacé ses ressources d’un fabricant d’imprimantes 3D à un fabricant de dispositifs médicaux. La société a commencé la production pour répondre à la pénurie massive de kits de test COVID-19.
Chris Prucha, co-fondateur et PDG d’Origin, a déclaré à Crunchbase News cet après-midi que sa société avait terminé avec succès un essai clinique de ses kits de test d’écouvillon imprimés en 3D le 12 avril.
«Nous utilisons maintenant tout ce que nous avons construit précédemment pour fabriquer ces appareils», a-t-il déclaré.
Une seule imprimante «Origin One» peut imprimer jusqu’à 1 500 tampons en une seule impression en moins de huit heures, selon la société. De plus, la startup affirme que ses écouvillons de test sont une solution plus fiable et évolutive que la fabrication traditionnelle d’écouvillons.
«Des géométries complexes et détaillées peuvent facilement être produites sur Origin One et ne nécessitent aucun moule», a déclaré la société dans un communiqué. «Les écouvillons de test peuvent être produits en cas de besoin, n’importe où, avec un seul matériau pour la chaîne d’approvisionnement.»
Avant et après
Avant la pandémie de COVID-19, Origin a déclaré avoir été le pionnier du concept de fabrication additive ouverte, ou d’une nouvelle façon de construire à partir de matériaux ouverts, de logiciels extensibles et de matériel modulaire.
Origin One, l’imprimante 3D de qualité industrielle de la société, utilise la photopolymérisation programmable pour contrôler avec précision la lumière, la chaleur et la force, entre autres variables, pour produire des pièces. L’entreprise a travaillé avec un réseau de partenaires pour développer des matériaux de qualité commerciale pour son système, résultant en ce qu’elle décrit comme «certains des matériaux les plus résistants et les plus résistants de la fabrication additive».
Mais maintenant, la fabrication de cette imprimante est en attente.
« Nous n’allons pas laisser nos clients sécher », a déclaré Prucha à Crunchbase News. « Nous continuerons à les soutenir. Mais en tant que startup, il est difficile de faire travailler certaines personnes sur cette nouvelle initiative et de continuer à travailler sur les affaires courantes. Nous avons donc décidé de nous concentrer uniquement sur cette activité aussi longtemps que nécessaire. »
Origin a été fondée en 2015 et est dirigée par des anciens de Google et Apple (Prucha y était ingénieur logiciel). Les investisseurs sont Floodgate, DCM, Mandra Capital, Haystack, Stanford University et Joe Montana. L’entreprise a levé un total de 12,3 millions de dollars au cours de sa vie.
Succès des essais cliniques
Origin collabore avec Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), un centre médical universitaire affilié à la Harvard Medical School, pour trouver une meilleure solution pour la fabrication d’écouvillons de test COVID-19.
Selon Prucha, les écouvillons sont difficiles à fabriquer et nécessitent des caractéristiques et des qualités de conception qui incluent un mélange de rigidité et de flexibilité, de biocompatibilité, d’autoclavabilité et de capture et d’efficacité de transport des échantillons. La production traditionnelle d’écouvillons de test est actuellement limitée à seulement quelques usines dans le monde, a-t-il ajouté.
Le 12 avril, le nouvel écouvillon imprimé en 3D d’Origin a passé une évaluation clinique initiale pour les facteurs humains, les tests de matériaux et la compatibilité PCR (amplification en chaîne par polymérase).
« Le besoin de tests rapides et généralisés du COVID-19 pour la nation a été entravé par une pénurie généralisée des écouvillons nécessaires pour les tests », a déclaré Ramy Arnaout, MD, DPhil, directeur associé des laboratoires de microbiologie clinique du BIDMC, qui a a dirigé un effort multidisciplinaire pour résoudre la pénurie et supervise les évaluations cliniques des écouvillons imprimés en 3D au BIDMC.
Arnaout a ajouté: «Les innovations dans l’impression 3D sont très prometteuses pour nos efforts collectifs de diagnostic et de traitement du COVID-19, ainsi que pour aplanir la courbe de transmission.»
Les écouvillons de test Origin sont considérés comme un appareil exempt de classe 1 de la FDA. En plus des tests cliniques de BIDMC, les écouvillons d’Origin ont subi des «tests rigoureux» avec l’armée américaine, des partenaires matériels Origin, des universités dont l’UCLA et des laboratoires médicaux indépendants, selon Prucha.
« Bien que des essais cliniques réussis ne soient pas nécessaires pour vendre ce type d’appareil, c’est un très bon argument », a-t-il déclaré à Crunchbase News. « Nous avons maintenant produit des milliers de ces appareils et nous nous préparons à en produire des millions dans les semaines à venir alors que nous obtenons davantage d’imprimantes en ligne. »
Actuellement, la société compte plus de 50 imprimantes travaillant à la production d’écouvillons.
Regarder vers l’avant
Origin a conçu les écouvillons à l’aide de la plate-forme nTop pour itérer rapidement de nombreuses versions différentes pour que BIDMC les évalue, leur permettant de se concentrer sur les meilleurs éléments de conception pour l’efficacité clinique et le confort du patient. Origin a travaillé en étroite collaboration avec son Open Material Network pour identifier le matériel de qualité médicale approprié et pour affiner rapidement les conditions optimales de traitement.
Origin fait également partie d’un nouveau consortium industriel appelé PrintedSwabs.org, qui rassemble les efforts de l’industrie de l’impression 3D avec les universités et les entreprises médicales pour fournir des millions d’écouvillons de test COVID-19 imprimés en 3D.
«Nous ne nous contentons pas de passer à l’échelle supérieure, nous les imprimons aussi rapidement que possible tout en ayant mis en place un processus pour garantir la fiabilité et la cohérence», a déclaré Prucha.
La société a un partenariat en cours pour distribuer ses tampons dans les 50 à 100 meilleurs systèmes de santé du monde, a-t-il déclaré à Crunchbase News. Pour l’instant, les prestataires de soins de santé peuvent demander des informations et des écouvillons sur le site Web d’Origin.
« La demande a été écrasante, dans les millions sans même publier les résultats de notre essai », a déclaré Prucha. « Plus précisément, nous avons obtenu la demande de plus d’un demi-million d’écouvillons immédiatement d’un petit nombre de fournisseurs de soins de santé. »
En fin de compte, il s’attend à ce que la demande soit «dans les dizaines de millions».
« Nous allons devoir travailler dur pour répondre à cette demande », a déclaré Prucha.
Illustration: Dom Guzman