Womed, une start-up spécialisée dans la santé des femmes, présente les résultats des essais cliniques de la première étude de fertilité …

MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Womed, la société de technologie de la santé des femmes pionnière dans les traitements innovants contre les pathologies utérines difficiles basées sur une nouvelle technologie de matériau polymère, a annoncé aujourd’hui la publication dans le Journal of Minimally Invasive Gynecology (JMIG) des résultats de l’essai clinique évaluant son premier produit, Womed Leaf™. Les données cliniques ont démontré que le dispositif est sûr et efficace pour prévenir l’adhérence intra-utérine chez les femmes atteintes de fibromes utérins subissant une myomectomie hystéroscopique. Womed a également annoncé que Womed Leaf™ a reçu le marquage CE.

Les adhérences intra-utérines (AIU) surviennent après 20 à 45 % des interventions chirurgicales, lorsque les parois utérines se lient en raison d’une cicatrisation anormale. Les IUA sont une cause majeure d’infertilité et de fausses couches à répétition. Le traitement IUA, avec un taux de récidive pouvant atteindre 60%, laisse les femmes incertaines et anxieuses quant à leur chance de concevoir.

Pour prévenir la formation d’IUA, les ObGyns doivent maintenir les parois utérines séparées après une intervention intra-utérine. Ils peuvent utiliser différents types de gels, mais ces matériaux existants deviennent liquides et s’écoulent généralement trop rapidement de la cavité pour créer une barrière efficace. Womed Leaf™ est la première et la seule barrière mécanique contre les IUA car elle est composée d’un film souple qui protège toute la cavité utérine pendant une semaine et se décharge naturellement sans douleur par la suite.

Womed LeafTM a été évalué au cours du premier essai du programme clinique de Womed, PREG1, qui a recruté 23 patients qui devaient subir une myomectomie hystéroscopique. La manipulation du dispositif a duré moins de deux minutes dans tous les cas, et la procédure a été décrite comme facile par tous les opérateurs. Aucun des participants à l’étude n’a subi de blessures, de réactions ou d’événements indésirables attribuables à Womed Leaf. Le dispositif n’a causé aucun inconfort aux patients et a empêché efficacement la formation d’adhérences chez 83 % des femmes à six semaines.

« Nous avons été impressionnés par la facilité d’utilisation de Womed Leaf et sommes maintenant très confiants dans son profil de sécurité », a déclaré le professeur Hervé Fernandez, chef du service d’obstétrique et de gynécologie du CHU de Bicêtre, AP-HP, Paris, France. « Une barrière mécanique qui protège la cavité pendant toute la phase de cicatrisation est très convaincante par rapport à nos options actuelles. »

« Womed Leaf™ représente une avancée majeure pour aider les femmes à préserver ou à récupérer leur fertilité après l’état déchirant de l’IUA, et nous sommes ravis de ses résultats cliniques et de l’approbation du marquage CE », a déclaré Gonzague Issenmann, co-fondateur et président exécutif de Womed. « Nous sommes maintenant confiants pour mener à bien notre stratégie ambitieuse : tirer parti de la technologie polymère exclusive de Womed et développer un portefeuille de produits uniques d’administration intra-utérine de médicaments pour traiter en toute sécurité des pathologies utérines difficiles, telles que les saignements aigus et l’endométriose. »

À propos de WOMED
Womed a été fondée par l’entrepreneur en technologies de la santé Gonzague Issenmann, le professeur Xavier Garric, spécialiste des polymères biomédicaux et la docteure Stéphanie Huberlant, spécialiste de la reproduction, pour commercialiser une invention du laboratoire de polymères pour la santé et les biomatériaux de Garric à l’Université de Montpellier, en France. La technologie polymère dégradable exclusive de Womed est conçue spécifiquement pour l’implantation utérine temporaire et l’administration contrôlée de médicaments.
Le premier produit, Womed Leaf™, est un dispositif médical destiné à traiter et prévenir le collage des parois utérines après une intervention chirurgicale, responsable d’une fausse couche sur cinq. Le portefeuille de produits d’administration intra-utérine de Womed comprend des traitements pour les saignements utérins aigus et l’endométriose.
www.womedtech.com

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