La solution de dépistage du cancer du sein sans rayonnement de Niramai Health Analytix basée à Bengaluru, basée sur l’IA, Thermalytix ™, a a reçu l’approbation de la marque CE, ISO 13485 et les certifications internationales MDSAP (Medical Device Single Audit Program).
Dans un communiqué officiel, la startup a révélé que l’approbation du marquage CE permettra désormais à son produit d’être vendu dans n’importe quelle partie de l’Espace économique européen. Parallèlement, les certifications ISO 13485 et MDSAP valident ses normes internationales de qualité des dispositifs médicaux et la conformité aux exigences réglementaires.
Dr Geetha Manjunath, fondatrice et PDG de Niramai [Image Credit: Niramai]
«Nous sommes ravis de recevoir le marquage CE, les certifications ISO et MDSAP pour notre technologie, renforçant encore notre détermination à détecter le cancer du sein à un stade précoce et à sauver des vies. Ces certifications nous permettent d’étendre nos opérations à l’international et de répondre à la forte demande mondiale que nous constatons pour notre nouvelle solution », a déclaré le Dr Geetha Manjunath, fondateur et PDG de Niramai, dans un communiqué.
Elle ajoute que la startup cherche à collaborer avec des radiologues du National Health Service (NHS) et d’autres leaders d’opinion clés pour tests de marché initiaux en Europe, en Afrique et en Asie.
«De plus, nous sommes dans le processus de partenariat avec davantage de prestataires de soins indiens pour une adoption pan-indienne », a déclaré le Dr Geetha.
Fondée en 2016, Niramai a a développé une solution de dépistage du cancer du sein basée sur l’IA. Thermalytix, une solution d’analyse hébergée dans le cloud, utilise l’analyse de données volumineuses, l’intelligence artificielle et des algorithmes d’apprentissage automatique pour le dépistage précoce du cancer du sein.
La solution Thermalytix ™ utilise principalement un dispositif de détection thermique haute résolution pour capturer des images thermiques et une solution d’analyse hébergée dans le cloud pour les analyser et fournir un dépistage du cancer du sein.
Selon la startup, la solution est déjà utilisée dans plusieurs hôpitaux et cliniques, dont HCG Hospital, Apollo Clinics et HealthSpring Diagnostics entre autres, à travers le pays.
À ce jour, la startup a a levé un total de 7 millions de dollars d’investisseurs tels que piVentures, Dream Incubator, Axilor Ventures, Ankur Capital, BeeNext et autres.
Sa solution a déjà reçu 10 brevets américains, trois brevets indiens, ainsi que deux brevets chinois et singapouriens. La start-up a remporté de nombreuses récompenses, notamment le prix Or du Hack Osaka 2019, le prix Aegis Grahambell, le prix Frost et Sullivan, entre autres.
En 2020, Niramai a également remporté le National Startup Award dans la catégorie Diagnostic de la santé.