Après avoir vu la musique aider ses patients, Brian Harris, un musicothérapeute agréé, a transformé son travail en thérapie numérique. Appelée MedRhythms, la startup basée à Portland utilise de la musique en conjonction avec des capteurs pour aider les patients victimes d’un AVC chronique à améliorer leur marche.
La société a franchi une étape importante vers la mise sur le marché de son premier produit: elle a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA, ce qui peut accélérer le processus réglementaire pour les dispositifs médicaux. Pour être éligibles, les entreprises doivent prouver qu’aucune alternative n’existe et qu’elle répond à un besoin non satisfait important.
«Il n’existe actuellement aucune norme de soins pour les survivants d’un AVC chronique ayant un déficit de marche, mais ces déficiences sont fortement liées au risque de chute, au manque d’autonomie et à la qualité de vie diminuée. Nous sommes ravis que la FDA ait désigné notre produit comme un appareil révolutionnaire, reconnaissant son potentiel d’avoir un impact sur une zone de besoins non satisfaits élevés et nous rapprochant d’un peu plus des personnes qui ont besoin de ces soins », Harris, PDG et co-fondateur de MedRhythms, dit dans un communiqué.
Danielle Briggeman, responsable des affaires cliniques et réglementaires de la société, a déclaré qu’elle espérait que cette désignation permettrait à MedRhythms de commercialiser son premier produit avec un délai accéléré.
« Le fait d’avoir cette désignation ouvre la porte à des discussions rapides et interactives avec la FDA sur nos efforts de développement que nous n’aurions pas autrement dans le cadre du programme de pré-soumission actuel », a-t-elle déclaré dans un communiqué.
MedRhythms a développé des capteurs que les patients peuvent attacher à leurs chaussures. Après avoir calculé leur foulée actuelle, le système commence à jouer de la musique avec des écouteurs. Cela peut changer le tempo de la musique afin qu’ils puissent améliorer la vitesse de leur marche.
MedRhythms teste actuellement le système dans un essai clinique randomisé entre cinq hôpitaux de réadaptation et centres de recherche, y compris le Ryan AbilityLab à Chicago, la Fondation Kessler dans le New Jersey, Mt. Sinai Hospital à New York, Spaulding Rehabilitation Hospital à Boston et Boston University Neuromotor Recovery Laboratory. Il évaluera l’impact du système sur la marche chez les survivants d’un AVC ayant des troubles de la marche après un AVC.
À l’avenir, MedRhythms prévoit de développer des produits supplémentaires pour la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, le vieillissement et la prévention des chutes.
Crédit photo: pongschole1, Getty Images