Une startup de Caroline du Nord obtient l’approbation pour le test COVID-19 qui fonctionne en 15 minutes

MORRISVILLE, N.C. (WTVD) – Le Old North State est riche en histoire, et une start-up en biotechnologie ajoute son nom à cette histoire avec une percée COVID-19.

BioMedomics, Inc., une petite entreprise de recherche et développement de Research Triangle Park, a créé l’un des premiers tests rapides au monde pour détecter COVID-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus. Le test ne nécessite qu’un petit échantillon de sang et peut fournir des résultats dans les 15 minutes.

« Je pense que ce type de test va certainement changer la donne », a déclaré Kent Lupino, directeur du marketing et de la gestion des produits, à ABC11. « Les tests rapides à base d’anticorps comme le nôtre sont bien adaptés au dépistage initial des patients au point de service, car ils sont rapides et ne nécessitent aucun équipement de laboratoire pour effectuer le test. »

Son fonctionnement est en grande partie la raison pour laquelle il est rapide: au lieu d’essayer de détecter la signature génétique ou l’ARN du virus, le test BioMedomics mesure la façon dont le corps du patient réagit au virus. En d’autres termes, il vérifie si le système immunitaire du corps réagit au virus – ou autre chose.

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« C’est quelque chose qui peut aider à alléger le fardeau des laboratoires qui font des tests en ce moment parce que si vous savez que quelqu’un teste négatif avec notre test sur le terrain, ils ne sont peut-être pas aussi prioritaires à tester même s’ils présentent des symptômes « , Ajoute Lupino. « Si quelqu’un teste négatif, alors vous n’avez pas à gaspiller cette ressource, cette ressource précieuse de ce test de laboratoire sur quelqu’un qui n’a probablement pas de COVID-19. »

Le test rapide a déjà fait ses preuves à l’étranger, car les ventes au CDC chinois ont dépassé les 500 000 unités depuis janvier; la société expédie également des tests en Corée du Sud, en Thaïlande, en Inde, en Amérique latine, en Europe et en Afrique.

Aux États-Unis, ce mois-ci seulement, les régulateurs fédéraux ont modifié les directives pour permettre à BioMedomics de commercialiser le test rapide à l’échelle nationale.

La demande a été si élevée que la société a temporairement interrompu la prise de nouvelles commandes pour les tests COVID-19 afin de s’assurer qu’elle pourrait répondre aux commandes existantes et augmenter l’approvisionnement en matières premières et la capacité de fabrication.

« Nous allons aussi vite que possible et espérons bientôt réactiver les commandes », a déclaré Lupino.

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Le succès de BioMedomics est également un crédit à l’un de ses principaux investisseurs, le North Carolina Biotechnology Center. L’ASBL a donné plus de 40 millions de dollars à 200 entreprises, dont 275 000 $ à BioMedomics depuis sa création en 2006.

« Dans une crise comme celle-ci, le fait d’avoir une entreprise comme BioMedomics a un test qui est si essentiel pour que les cliniciens traitent et évaluent correctement les patients, cela parle de l’innovation que nous voyons dans les entreprises dans lesquelles nous sommes présents. Caroline du Nord « , a déclaré Greta Brunet, directrice principale des investissements du Centre.

Brunet a déclaré que le Centre conseille maintenant BioMedomics sur la façon de relever les défis d’être une petite startup à qui l’on demande de produire un produit comme un conglomérat de plusieurs milliards de dollars.

«Il faudra un peu de temps pour que cette infrastructure soit mise en place, en termes de personnel, de logistique, de vente, de fabrication, d’emballage, d’étiquetage», explique-t-elle. « Le but (de BioMedomics) est d’aider les gens et ils feront tout ce qu’ils doivent – pour essayer de répondre aux besoins, augmenter la capacité et fonctionner et faire passer ce test aux gens. »

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