NEW YORK – La start-up de santé numérique TrialJectory a découvert, grâce à une récente enquête menée auprès de patients atteints de cancer aux États-Unis, que si la plupart comprenaient l’importance d’utiliser des tests génétiques pour guider les décisions de traitement, moins de la moitié avaient subi un séquençage multigénique de nouvelle génération (NGS) pour identifier des biomarqueurs exploitables au cours de la cours de leur traitement.
L’enquête, envoyée aux patients inscrits à la plate-forme de jumelage d’essais cliniques en ligne gratuite de TrialJectory, a reçu un peu moins de 10 000 réponses, représentant environ un tiers des patients inscrits à la plate-forme à l’époque. L’enquête a révélé que si 90 pour cent savaient que les tests génétiques étaient essentiels pour personnaliser leurs soins, seulement 46 pour cent avaient en fait été testés pour plusieurs marqueurs à l’aide d’un panel NGS.
« Cela nous a montré à quel point le sujet était important [of biomarker testing] est aux patients et à quel point ils en sont conscients et veulent obtenir autant d’informations que possible », a déclaré Tzvia Bader, PDG de TrialJectory, à propos du taux de réponse élevé. L’enquête a également demandé aux patients s’ils seraient intéressés par TrialJectory pour les aider recevoir des tests NGS multigéniques – quelque chose que la startup de trois ans n’offre pas actuellement – et environ 70 pour cent des patients ont dit qu’ils le feraient.
Bader espère que les informations tirées de la récente enquête de TrialJectory catalyseront les actions indispensables des prestataires, des patients et des sponsors lorsqu’il s’agira d’améliorer les taux de test des biomarqueurs. Plusieurs études lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology en juin ont signalé des taux de tests multigéniques plus faibles, en particulier chez les patients noirs. Un certain nombre de raisons ont été invoquées pour expliquer cet écart d’accès, notamment la sensibilisation limitée des patients. Les résultats de l’enquête de TrialJectory montrant que 90 pour cent des patients ont compris l’importance des tests de biomarqueurs, vont cependant à l’encontre de ce récit.
En fait, les patients ont le plus souvent dit qu’ils n’avaient pas été testés non pas parce qu’ils ne le savaient pas, mais parce que leurs médecins pensaient que les tests n’identifieraient pas de marqueurs exploitables ou parce que l’assurance ne le couvrirait pas. « Ce n’est pas un manque de sensibilisation », a déclaré Bader. « Pas du côté du patient. »
En conséquence, la société basée à New York explore des partenariats avec des sociétés de diagnostic et d’autres stratégies pour aider les patients à accéder aux tests NGS. « Nous n’allons pas devenir une entreprise de tests », a déclaré Bader. « Notre objectif et notre technologie sont centrés sur le fait de devenir une plate-forme d’aide à la décision. Mais les partenariats… [are] quelque chose que nous explorons en ce moment. »
La dernière enquête mettant en lumière les lacunes en matière d’accès aux tests de biomarqueurs est également une information importante que les promoteurs d’essais doivent connaître, car actuellement, les patients accèdent souvent à un traitement éclairé par des biomarqueurs dans un contexte de recherche. TrialJectory a été lancé en 2018 avec pour mission d’éliminer les obstacles pour les patients souhaitant s’inscrire à des essais cliniques.
Les patients peuvent s’inscrire en ligne et partager leurs informations cliniques et personnelles telles que l’emplacement, la démographie, l’origine ethnique et le stade, le type, le sous-type et les caractéristiques moléculaires de leur cancer. Sur la base de ces informations, TrialJectory associe les patients aux options d’essais cliniques, que l’algorithme de la société extrait de bases de données telles que clinicaltrials.gov et de bases de données similaires en libre accès des protocoles d’essais cliniques actuels. Les bases de données d’essais telles que clinicaltrials.gov, a expliqué Bader, ne sont pas toujours faciles à naviguer pour les patients. Les critères d’éligibilité ne sont pas immédiatement clairs pour les patients lorsqu’ils visitent la page d’un essai, et les investigateurs ne saisissent pas les détails de l’essai dans un format standardisé ou dans un langage adapté aux patients.
« Nous extrayons tous les essais de ces bases de données ouvertes, puis notre moteur d’intelligence artificielle s’exécute dessus, les structure et les standardise afin que nous puissions montrer aux patients tous les essais avec lesquels ils pourraient potentiellement correspondre », a déclaré Bader, ajoutant que la correspondance les résultats sont « sans biais », ce qui signifie que l’algorithme recommande des essais indépendamment du fait que TrialJectory ait des relations avec les sponsors des études.
Cependant, les relations de TrialJectory avec les sponsors de médicaments sont un élément clé de son modèle commercial et de sa mission. Bien que la plate-forme soit entièrement gratuite pour les patients, les sponsors d’essais tels que les sociétés pharmaceutiques peuvent payer TrialJectory pour accéder à la multitude d’informations anonymisées que les patients entrent dans le système lors de la recherche d’un essai. Ces données sont inestimables pour les sponsors, qui peuvent les utiliser pour ajuster les critères d’éligibilité et améliorer leur approche du développement clinique.
« Si vous acceptez la nouvelle réalité où les patients prennent les devants dans les décisions de traitement, vous réalisez que les sociétés pharmaceutiques n’ont pas vraiment accès ou ne comprennent pas ce nouveau décideur », a expliqué Bader. « À quoi ressemblent les parcours de ces patients ? Quelles sont leurs motivations ? Quels sont les obstacles auxquels ils sont confrontés ? À l’heure actuelle, les sociétés pharmaceutiques ne font que des hypothèses sur ces données basées sur des données de réclamation qui peuvent être obsolètes ou incomplètes. enregistre les données. »
Les fabricants de médicaments souhaitent également augmenter le nombre de participants à leurs essais de médicaments, dont beaucoup ne parviennent pas à décoller en raison d’un nombre insuffisant de patients répondant à des critères d’exclusion et d’inclusion étendus. La perspective d’élargir les critères d’éligibilité peut être un attrait majeur pour les sociétés pharmaceutiques, en particulier celles qui évaluent des médicaments pour les sous-types de cancers rares et qui ont du mal à recruter suffisamment de patients.
Bader a cité l’exemple d’un essai clinique répertorié dans le système TrialJectory qui exigeait que les patients soient indemnes de la maladie pendant une période de temps spécifique afin de s’inscrire à l’étude. Les données de la plate-forme ont montré au sponsor qu’environ 25% des patients n’avaient pas satisfait à cette exigence en moins de trois mois. Voyant cela, le fabricant de médicaments a reconsidéré cette exigence et ajusté les critères, a déclaré Bader.
En plus de mettre en évidence ces informations auprès des fabricants de médicaments, les promoteurs d’essais peuvent créer un scénario « et si » dans la plate-forme à travers lequel ils simulent comment le nombre de patients éligibles changerait s’ils modifiaient certains critères. Bien qu’il ne soit pas toujours possible de modifier les critères d’éligibilité tout en préservant la sécurité des patients et l’intégrité de l’essai dans son ensemble, il existe des cas où les critères peuvent être légèrement modifiés. Les sponsors peuvent donc utiliser les informations de la plate-forme de TrialJectory, telles que le nombre de patients qui seraient éligibles avec des changements de critères, et discuter des modifications nécessaires avec la Food and Drug Administration des États-Unis.
Actuellement, TrialJectory a conclu des partenariats avec environ 30 sponsors payants, bien que Bader ait déclaré que la société s’attend à conclure rapidement d’autres partenariats dans les mois et les années à venir. « Nous n’en sommes qu’aux premiers jours », a-t-elle déclaré.
Actuellement, TrialJectory augmente son nombre de patients de 3 000 à 5 000 patients par mois, principalement grâce à la sensibilisation en ligne et à l’engagement avec des groupes de défense des patients. La plate-forme a la capacité de faire correspondre les patients à des études sur une douzaine de types de cancer, mais selon Bader, la société étendra cette capacité à court terme, ainsi que le nombre de patients sur sa plate-forme.