Les startups suisses Aktiia ont battu Fitbit, Apple et d’autres géants de la technologie pour devenir la première entreprise à obtenir l’approbation réglementaire pour vendre un bracelet portable permettant aux gens de mesurer leur tension artérielle.
La société a annoncé mardi avoir remporté un marquage CE pour son bracelet qui lui permet de vendre ses vêtements dans l’Espace économique européen et dans certains autres pays tels que le Royaume-Uni, l’Australie et le Canada.
S’adressant à Sifted, Michael Kisch, directeur général d’Aktiia, a déclaré que le bracelet, qu’ils ont développé avec un capteur optique pour mesurer la pression artérielle d’un utilisateur 100 fois par semaine, n’est pas qu’un gadget grand public. Il a fallu 15 ans d’essais et d’erreurs pour se développer et est extrêmement précis.
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«Les données que nous recueillons sont de qualité médicale et elles ont été cliniquement validées dans plusieurs études. En fin de compte, nous voulons que les médecins, ainsi que les consommateurs du produit, soient à l’aise avec les données », déclare Kisch.
Étant classé comme un dispositif médical, il espère que cela permettra à Aktiia de se démarquer des autres fabricants de produits de santé portables. «La plupart des médecins ne font pas confiance aux données portables des consommateurs. Et je pense que c’est là que nous sommes très différents et que nous poursuivons une approche différente – nous devons atteindre cette norme plus élevée. »
Focus sur l’hypertension artérielle
Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de décès dans le monde, faisant environ 17,9 millions de morts chaque année, selon l’Organisation mondiale de la santé, l’OMS. Et avec la part de personnes souffrant d’hypertension artérielle, également appelée hypertension, qui devrait passer de 26% en 2019 à 29% en 2025, le fardeau de la santé publique augmentera.
Selon Kisch, un grand pourcentage de la population souffrant d’hypertension artérielle n’est jamais correctement diagnostiqué.
«Certaines personnes reçoivent des médicaments qui n’en ont pas besoin. Et puis certaines personnes ne reçoivent pas de traitement, qui ont besoin de traitement. C’est au cœur de ce que fait Aktiia. Il ne s’agit pas de matériel, mais de ces données et de donner aux gens une compréhension plus approfondie afin qu’ils puissent être diagnostiqués et traités avec précision », déclare Kisch.
La plupart des médecins ne font pas confiance aux données portables des consommateurs
Les outils de mesure de l’hypertension artérielle, utilisés à la maison et en milieu clinique, n’ont pas beaucoup changé au cours du siècle dernier. Avec un portable avec plusieurs lectures par jour, cela pourrait changer, dit-il.
Kisch montre le graphique affiché sur son application avec les données collectées à partir du bracelet. Il montre une diminution notable de la pression artérielle mesurée pendant la nuit par rapport aux données de jour.
«C’est un modèle sain. Mais un grand pourcentage de personnes ne vivent pas cela et cela les expose à un risque plus élevé. À l’heure actuelle, il est très difficile de trouver ces personnes au sein de la population hypertendue », dit Kisch.
Coaching de style de vie
Selon Josep Sola, cofondateur et directeur technique d’Aktiia, il y a beaucoup d’autres choses que l’entreprise peut faire avec ces données en plus d’aider les patients à découvrir comment la tension artérielle fluctue.
«En ayant ce flux continu de données, de jour comme de nuit, vous pouvez aider cette personne à améliorer son mode de vie, ses médicaments ou son alimentation.»
Josep Sola est l’un des fondateurs d’Aktiia. Photo: David Marchon
En testant le produit sur ses employés ces dernières années, Aktiia dispose déjà de plus d’un million de points de données sur ses serveurs en attente d’analyse.
«Disposer de ces données nous permet d’avoir vraiment un impact sur la façon dont les gens sont diagnostiqués et comment ils sont traités médicalement ainsi que sur la façon dont vous mangez, etc. Pour cela, le ciel est la limite, rien n’a encore été fait», Sola dit.
Recherche sur les capteurs optiques depuis 2004
Aktiia, qui a été fondée en 2018, est une spin-off du Centre suisse d’électronique et de microtechnique, où Sola et Mattia Bertschi ont travaillé sur la technologie pendant de nombreuses années.
«En 2004, nous avons réalisé que ces capteurs optiques avaient un énorme potentiel et qu’ils étaient sous-utilisés. Et quand nous avons commencé, nous ne nous sommes pas seulement concentrés sur la tension artérielle, mais sur la fréquence cardiaque, la grossesse et nous avons fait beaucoup de choses. Mais nous avons vite compris que la fréquence cardiaque et ces choses étaient trop faciles et que tout le monde les ferait à la fin de la journée », explique Sola à Sifted.
En 2015, les recherches de Sola et Bertschi ont commencé à donner des résultats. C’est alors qu’ils ont décidé de tirer parti de leur dur et de commercialiser les résultats.
Alors, comment ça marche?
Les algorithmes d’Aktiia en combinaison avec les capteurs optiques portés au poignet fournissent des valeurs de tension artérielle en analysant certains signaux générés par le changement du diamètre des artères se produisant à chaque battement de coeur de l’utilisateur.
Le bracelet d’Aktiia mesure la tension artérielle à l’aide de capteurs optiques.
En se concentrant uniquement sur la pression artérielle, Aktiia a réussi à se débrouiller avec les 10 millions de dollars qu’elle a levés entre 2018 et 2020.
«Là où la plupart des startups aux États-Unis et en Europe ont échoué, c’est qu’elles ont essayé de se concentrer sur plus de domaines que la simple pression artérielle», dit Sola.
« Tous ont échoué parce qu’ils n’avaient pas l’argent pour échouer dans la recherche et recommencer, ou ils avaient quelque chose qui était bon mais ils se sont mélangés avec tous les paramètres et à un moment donné, vous devez vous concentrer. »
Alors pourquoi se lancer au Royaume-Uni?
Selon Kisch, le Royaume-Uni est le plus grand marché en Europe pour les tensiomètres et était donc un choix naturel pour le lancement.
«Mais nous allons très vite nous installer en France, en Allemagne, en Suisse et aux Pays-Bas. Ce sera quelque chose qui évoluera très rapidement au cours des 6 à 12 prochains mois », ajoute Kisch.
Mimi Billing est la correspondante nordique de Sifted. Elle couvre également les technologies de la santé et les tweets de @MimiBilling